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本文摘要:文 | 微微阳7 月 23 日,派格生物自主研发的 1 类创新药物—长效 GLP-1 受体激动剂 PB-119「聚乙二醇艾塞那肽注射液」启动一项 III 期临床,评价 PB-119 对未经治疗的 2 型糖尿病的有效性和安全性的研究。PB-119 是在艾塞那肽基础上进行聚乙二醇化修饰,延长药物半衰期、最终实现一周一次皮下注射给药即可平稳有效控制血糖水平。派格拥有该化合物的中国专利和国际专利,以及相关专利的所有法律权利,并在中国和美国同步开展临床研究。

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文 | 微微阳7 月 23 日,派格生物自主研发的 1 类创新药物—长效 GLP-1 受体激动剂 PB-119「聚乙二醇艾塞那肽注射液」启动一项 III 期临床,评价 PB-119 对未经治疗的 2 型糖尿病的有效性和安全性的研究。PB-119 是在艾塞那肽基础上进行聚乙二醇化修饰,延长药物半衰期、最终实现一周一次皮下注射给药即可平稳有效控制血糖水平。派格拥有该化合物的中国专利和国际专利,以及相关专利的所有法律权利,并在中国和美国同步开展临床研究。

在中国和美国已完成的四项 PB-119 临床 I 期研究结果显示:PB-119 在研究剂量范围内不仅安全性耐受性良好,且较低剂量组即已展现出平稳有效控制血糖水平的优势。Insight 数据库显示,目前 PB-119 已在中美同步启动 III 期临床,其中,国内包括两个适应症,分别是 PB-119 对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性、PB-119 对未经治疗的2型糖尿病患者的有效性。根据派格生物网站信息,PB-119 II 期临床结果预计在 2019 年四季度公布。

但是目前尚未看到有结果公布。派格专注于糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病以及高尿酸血症和痛风等代谢性疾病治疗领域的创新药物研发。其官网显示,公司有六款创新药在研,除了 PB-119 外,还有 PB-718 也在开展中美双报,2019 年获美国 FDA 临床试验许可。

派格在研产品管线 *。


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