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我国是仿造药大国，虽然获得了平稳发展，但长期以来，我国高质量药品市场被外国原研药攻占，部分原研药价格虚高，仿造药质量和市场竞争的问题日益严重。近日，仿造药行业现状就引起媒体注目。媒体直指仿造药产业痛点，并以国产药吉非替尼为事例，深度剖析了仿造药行业的发展现状。那么目前，我国仿造药行业到底正处于怎样的发展阶段？又面对着哪些难题？未来，仿造药企业又必须庆贺哪些挑战？（药品灌装图片来源：中国制药网）我国仿造药行业呈现出怎样的现状？据食药监局药品审评中心（CDE）数据表明，在2017年批准后上市的278种国产药中，有239种都是仿造药，占到比超过86％。
尽管如此，有专家还是收到了“我国仿造药行业大而较强”的观点，一方面是上述提及的质量问题，另一方面则是患者的药效市场需求与目前可获取药品之间的较小差距。质量、药效、竞争是仿造药行业现状的关键词，回应，国家也从政策法规层面给与该行业高度的注目。比如，《关于改革完备仿造药供应确保及用于政策的意见》就明确提出要增进仿造药研发，重点解决问题高质量仿造药短缺问题；要引人注目问题导向，提高仿造药质量疗效；要完备反对政策，推展高质量仿造药尽早转入临床用于。
尽管国家从政策法规方面敦促各方提升仿造药质量，提高行业现状，但仍有诸多因素在制约行业的发展。比如政策的落地和实行问题、各部门的协商因应难题、产品的市场推广等，都会沦为“拦路虎”。仍有许多挑战必须仿造药企业去应付优质的国产仿造药如果能尽快上市，对患者、对企业都是极大的受到影响。有医生就回应，国产仿造药的上市，对于临床医生、患者都带给了十分大的受益，是利国利民的一件大好事。
仿造药企业也回应，国家的政策给与了相当大反对，让企业有了提质增效、创意发展的动力。但在医保方面，原研药和仿造药虽然都可以在医院里缺席，但在药店里，仿造药敢，进口药可以。
回应，有观点就回应，仿造药企业只不过还必须亡命过三关，即供应关口、质量关和产权关口。但从吉非替尼的市场展现出看，有观点则指出，准入关、用于关口、缺席关口更加“现实”。
不管是哪些关卡，未来，仿造药在中国市场的发展要想要确实如预期般展开，并非那么非常简单。不过，仿造药企业也不要过分乐观，却是与以往比起，仿造药的概念早已转变。涉及专家就回应，高质量的仿造药意味著不是简简单单地拷贝、黏贴原研药，也并非山寨药，它给患者带给的效果也可以和原研药相媲美。
此外，业内也在对敦促将仿造药业划入某种程度缺席标准的呼声。结语：国产仿造药要想要渡过难关，只不过还有很长的路要回头。
目前，国家于是以通过政策从管理制度、用于、缺席等方面倒逼仿造药企业提高质量和疗效，提高创意水平。仿造药企业也不应作好自己的本职工作，给患者获取确实质优价廉的医药产品。正如一个观点所述：“我国仿造药行业既要从研发生产上提升药品质量疗效，也要从制度上为仿造药的市场推广、供应确保铺路。
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